arimidex yan etkileri
Formülü:
Her bir tablet etken madde 1 mg anastrozol ve yardımcı maddeler,laktoz,sodyum nişasta glikolat ve titanyum dioksit içerir.
Farmakolojik özellikleri:
Endikasyonları:
Arimidex; Hormon-reseptör pozitif postmenopozal kadınlarda erken evre meme kanserinin tedavisinde, Postmenopozal kadınlarda ileri evre meme kanserinin tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonları:
Arimidex aÅŸağıdaki durumlarda kontrendikedir:Premenopozal kadınlarda, gebelik ve laktasyonda,ciddi böbrek bozukuÄŸu olan hastalarda,orta ÅŸiddetli veya ciddi karaciÄŸer bozukluÄŸu olan hastalarda,anastrozol’e veya formülünde bulunan maddelerden herhangi birine karşıbilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda.Estrojen içeren tedavi arimidex’in farmakolojik etkisini ortadan kaldıracağından,Arimidex ile beraber uygulanmamalıdır.
Uyarılar/Önlemler:
Arimidex’in çocuklarda emniyeti ve etkisi saptanmadığından kullanımı önerilmez.
Kuşku varsa tedaviden önce hastanın menapozda olduğu laboratuar testleri ile kesinleştirilmelidir.
Arimidex’in orta ÅŸiddetli veya ciddi karaciÄŸer bozukluÄŸu olan hastalarda veya ci,ddi böbrek bozukluÄŸu olan hastalarda, güvenli kullanımını destekleyecek herhangi bir veri yoktur. Tedavinin baÅŸlangıcında taşıt kullanmak gibi dikkat gerektiren iÅŸlerde bozulma olabilir. Hamilelik ve laktasyonda: Arimidex hamilelerde veya emziren kadınlarda kontrendikedir. Araç ve makina kullanma yeteneÄŸi üzerindeki etkiler: Arimidex hastaların araç ve makina kullanma yeteneÄŸini azaltmaz. Buna raÄŸmen Arimidex kullanımı ile asteni ve uyku hali rapor edildiÄŸinden, böyle semptomlar oluÅŸursa dikkat etmek gerekir.
Yan etkiler/Advers etkiler:
Arimidex genellikle iyi tolere edilir. Yan etkiler çoÄŸunlukla hafif ile orta ÅŸiddetlidir. Sadece çok az vakada istenmeyen etkiler yüzünden ilacın kullanımı kesilmiÅŸtir. Arimidex’in farmakolojik etkisine baÄŸlı olarak bazı beklenen etkiler görülebilir. Bunlar sıcak basması, vajinal kuruluk ve saçların dökülmesidir. Arimidex gastrointestinal rahatsızlıklar (anoreksi, bulantı, kusma ve diyare gibi), asteni, eklemlerde aÄŸrı /sertlik ,uyku hali, baÅŸağısı ve deri döküntüsü yapabilir.. ÇoÄŸunlukla daha önce hormonal bir tedavinin uygulandığı hastalarda ilk birkaç haftada, nadir olarak vajinal kanama rapor edilmiÅŸtir. EÄŸer kanama devam ederse daha ileri bir deÄŸerlendirme düşünülmelidir. Total kolestrol düzeylerinde hafif artışa neden olabilir. Tromboembolik olaylarla anastrozol arasında nedensel bir iliÅŸki saptanmamıştır. Klinik deneylerdeki tromboembolik olayların sıklığı, anastrozol 1 mg ile megestrol asetat arasında önemli bir deÄŸiÅŸiklik göstermemesine raÄŸmen, anastrozol 10 mg ile bu olay daha düşüktür. Hepatik deÄŸiÅŸiklikler (gamma GT’nin yükselmesi veya daha seyrek olarak alkalen fosfataz yükselmesi) çoÄŸunlukla karaciÄŸer veya kemik metastazı olan ilerlemiÅŸ meme kanserli hastalarda rapor edilmiÅŸtir. Bu deÄŸiÅŸimlerin sebeplerini açıklayacak bir gerekçe saptanmamıştır.
İlaç etkileşimleri:
Antipirin ve simetidin ile yapılan klinik etkileÅŸim çalışmaları, Arimidex’in diÄŸer ilaçlarla birlikte kullanılması durumunda, sitokrom P 450 enzimi aracılığı ile meydana gelen klinik olarak anlamlı ilaç etkileÅŸmelerine yol açmadığını göstermiÅŸtir. Arimidex ile tedavi edilirken yaygın olarak kullanılan diÄŸer ilaçları alan hastalarda yapılan klinik emniyet çalışma sonuçları tekrar gözden geçirildiÄŸinde, klinik olarak önemli ekileÅŸmelerin olmadığı görülmüştür. Günümüzde Arimidex’in diÄŸer anti kanser ajanlarla birlikte kullanımı ile ilgili herhangi bir klinik bilgi yoktur. Estrojen içeren tedavi Arimidex’in farmakolojik etkisini ortadan kaldıracağından Arimidex’le beraber uygulanmamalıdır.
Kullanım şekli ve dozu:
YetiÅŸkinler (YaÅŸlılar da dahil): Oral olarak günde 1 defa 1 mg kullanılır. Çocuklar: Çocuklarda kullanımı önerilmez. Böbrek YetmezliÄŸinde: Hafif veya orta ÅŸiddetli böbrek yetmezliÄŸinde doz deÄŸiÅŸikliÄŸi önerilmez. KaraciÄŸer YetmezliÄŸinde: Hafif karaciÄŸer yetmezliÄŸinde doz deÄŸiÅŸikliÄŸi önerilmez. Doz Aşımı Kazara doz aşımı ile ilgili klinik deney yoktur. Hayvanlarla yapılan çalışmalar anastrozol’ün düşük akut toksisite oluÅŸturduÄŸunu göstermiÅŸtir. Klinik çalışmalar Arimidex’in çeÅŸitli dozları ile yürütülmüş, saÄŸlıklı erkek gönüllülere tek doz olarak 60 mg’a kadar ve ilerlemiÅŸ meme kanserli postmenopozal kadınlarda ise günde 10 mg’a kadar doz verildiÄŸinde iyi tolere edilmiÅŸtir. Arimidex’in hayatı tehdit edecek semptomların oluÅŸmasına sebep olabilecek tek bir kullanımlık dozu saptanmamıştır. Spesifik antidotu yoktur ve tedavi semptomatik olmalıdır. Aşırı dozda birden fazla tedavi yönteminin kullanılma olasılığı düşünülmelidir. Hasta uyanık ise kusturulabilir. Arimidex yüksek olarak proteine baÄŸlanmadığından dializ iÅŸlemi faydalı olabilir. Sık olarak yaÅŸamsal verilerin izlenmesi ve hastanın yakın takibe alınmasını içeren genel destekleyici tedavi uygulanır.
Yorumlar